一、主要用途

熔噴濾料細(xì)菌過濾效率檢測(cè)儀主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科熔噴濾料技術(shù)要求》YY0469-2011 中附錄 B 細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗(yàn)方法第 B.1.1.1 試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì) ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲 EN14683 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門、科研院所、熔噴濾料生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對(duì)熔噴濾料細(xì)菌過濾效率的性能測(cè)試。

二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：Q/0212 ZRB003-2011 醫(yī)用外科熔噴濾料細(xì)菌過濾效率(BFE)檢測(cè)儀

三、技術(shù)特點(diǎn)

負(fù)壓實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)，保障操作人員安全，蠕動(dòng)泵流量大小可設(shè)定；柜體內(nèi)置照明燈內(nèi)置漏電保護(hù)開關(guān)，柜體內(nèi)層不銹鋼整體加工成型，外層噴塑冷軋板，

前置開關(guān)式玻璃門，可拆卸式支架，支架高度可調(diào)；移動(dòng)兩用腳輪。

四、主要參數(shù)

1.A 路采樣流量：28.3L/min

2.B 路采樣流量：28.3L/min 3.噴霧流量：(8～10)L/min

4.蠕動(dòng)泵流量：(0.006～3.0)ml/min

5.A 路流量計(jì)前壓力：(-20～0)KPa

6.B 路流量計(jì)前壓力：(-20～0)KPa 7.噴霧流量計(jì)前壓力：(0～300)KPa  8 環(huán)境溫度：室溫

9.氣霧室負(fù)壓：(-90～-120)Pa

10.柜體負(fù)壓: -50～-150Pa

11.漩渦混勻器試管規(guī)格及數(shù)量: Φ16×150mm 試管，八只

12.蠕動(dòng)泵流量：(0.006～3.0)ml/min

13. 氣霧室規(guī)格: 300mm（長(zhǎng)）×15 mm（0 直徑）

14. 噴霧流量：(8～12)L/min

15. 負(fù)壓柜通風(fēng)流量: 3 立/MIN

16. 負(fù)壓柜門尺寸 W×D：1000×730mm

17.主機(jī)尺寸 W×D×H：1180×650×1300mm

18. 支架尺寸 W×D×H：600×60×600mm，高度在 10 厘米內(nèi)可調(diào)

19. 整機(jī)重量：約 180kg

20.工作電源：AC220V±10%，50Hz

21 功耗：2000w

五、主要配置：

1：負(fù)壓試驗(yàn)箱一臺(tái)

2；試驗(yàn)架一套

3：蠕動(dòng)泵一套

4：流量傳感器兩套

5：漩渦混勻器一套

6：氣溶膠發(fā)生器一套

7：氣體采集傳感器兩套

8；測(cè)控計(jì)算機(jī)一套

1.1.1儀器

細(xì)菌過濾效率(BFE)檢測(cè)儀、高壓蒸汽滅菌器、電子天平、生化培養(yǎng)箱、超凈工作臺(tái)、菌落計(jì)數(shù)儀。

1.1.2試劑及材料

蒸餾水、75%消毒酒精、胰蛋白酶大豆瓊脂（TSA）、胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基(TSB)、蛋白胨、酒精燈、90mm培養(yǎng)皿、500mL錐形瓶。

細(xì)菌懸浮液制備

培養(yǎng)基配置

取500mL錐形瓶，按照要求精確稱取一定量的TSA培養(yǎng)基，加入合適比例的蒸餾水，包扎后放入高壓蒸汽滅菌器，121°C滅菌15min，滅菌結(jié)束后取出，待其冷卻至約50°C時(shí)，將培養(yǎng)基逐個(gè)倒入無菌培養(yǎng)皿中，操作應(yīng)在超凈工作臺(tái)中進(jìn)行，以酒精燈的火焰周圍作為無菌區(qū)域，避免雜菌污染，每個(gè)培養(yǎng)皿中應(yīng)倒入約27mL培養(yǎng)基。

無菌確認(rèn)

待培養(yǎng)基冷卻凝固后，將其倒置放入恒溫培養(yǎng)箱中，37°C條件下培養(yǎng)24h，將有菌落生長(zhǎng)的培養(yǎng)皿舍棄不用，無雜菌生長(zhǎng)的取出備用。

細(xì)菌懸浮液制備

挑取一環(huán)金黃色葡萄球菌ATCC6538接種在適量胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基中，在（37±2）°C振蕩培養(yǎng)（24±2）h，然后用1.5%的蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至約5×105cfu/ml。